7月25日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》。同時(shí)，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制處方外流的方向再次得到明確。
《方案》提出，2017年底前完成研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。2016年啟動(dòng)實(shí)施大型醫(yī)院創(chuàng)建藥品、器械示范基地。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用-臨床評(píng)價(jià)-技術(shù)創(chuàng)新-輻射推廣的良性循環(huán)。
此外，《方案》對(duì)于新藥研發(fā)給出了方向，要求在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專利到期藥品。醫(yī)療器械研發(fā)方面，要求發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。
《方案》還明確，完善社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境，在市場(chǎng)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)、職稱評(píng)定、學(xué)術(shù)地位、等級(jí)評(píng)審等方面對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待。
值得注意的是，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制處方外流的方向再次得到明確。《方案》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方，保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán);推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)。
自2009年新醫(yī)改以來(lái)，一系列政策推動(dòng)醫(yī)藥分開(kāi)。此前出臺(tái)的多個(gè)政策文件均明確提出，采取多種形式推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，禁止醫(yī)院限制處方外流，患者可自主選擇在醫(yī)院門(mén)診藥房或憑處方到零售藥店購(gòu)藥。
不過(guò)，多年來(lái)，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療環(huán)境下，公立醫(yī)院主導(dǎo)處方藥市場(chǎng)的格局尚未完全改變。據(jù)海通證券測(cè)算，2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥占比約為38%，如果壓低至30%，意味著1/4以上的藥品將被擠出醫(yī)院。在醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)中，約55%為針劑、45%為口服制劑。由于針劑風(fēng)險(xiǎn)較大，在院外沒(méi)有注射渠道，因此只能是口服制劑流向院外，在藥品總量擠出1/4，且只能是占比不足醫(yī)院用藥一半的口服制劑被擠出，意味著1/2的口服制劑將被擠向零售終端。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，處方藥的導(dǎo)入，將對(duì)零售藥店的業(yè)務(wù)模式產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，包括導(dǎo)入后零售藥店將直接對(duì)接大量的慢病和重大疾病患者，渠道價(jià)值和對(duì)工業(yè)企業(yè)的話語(yǔ)權(quán)將大幅提升，同時(shí)，患者資源以及大數(shù)據(jù)的沉淀，也將使零售藥店藥事服務(wù)、慢病管理等創(chuàng)新業(yè)務(wù)落到實(shí)處，并可能與醫(yī)保、商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)生更深層次的商業(yè)模式創(chuàng)新。此外，部分一向不重視零售市場(chǎng)的外資藥企，已經(jīng)組建了零售團(tuán)隊(duì)，包括阿斯利康、默沙東和賽諾菲等企業(yè)，紛紛涉足藥店零售市場(chǎng)。
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