2004?? ??? ??? ???? ???? ?????.
??? ??? ???? ?? ?? ???? ???? ????? 55 ?????? ? ?????80000 ????,?????62000???????.?? ??? ?2? ??? ?????240000???????.???GMP??? ?? ???? ??? ??? ?? ??? ??? ??? ????? ??? ??? ?????.
?? ???,???? ??? ???? ??? ??? ??? ? ????? ?? ?? ?? ??? ?????.50-10000??? ?? ???,?? ??? ? 500? ? ??? 150? ??? ????.
??? ?? ?? ??? ???? ??? ?? ??? ???? ??? ??? ??? ?DMF??, Q7? ???ICH ?? ? ??? ??? ?? ?? ???? ?? ?? ???? ??? ???? ?????.?? ??? ???SFDA、US-FDA、PMDA,KFD? ?? ???GMP? ??? ???? ??50???? ??? ?? ??? ????.???? ?? ?? 40?? ??? ??? ????95%??? ?? ???,??,??,??,?? 3? ??? ???? ?? ?????80%??? ?????.
??? ????? ??? ???? ??,?? ???? ??,?? ?? ??? ?? ?????.??? ?? ?? ??? ????6%??? ?????.???? ??? ??,?????? ???? ?? ? ?? ??? ???? ????? ?? ??? ?????.
????? ?? ?? ??? ?? ?? ?????.????? ????,? ??? ?? ?? ??? ????EHS ??? ??? ?????.??? ????? “????,????;????,????;?? ?? ????PDCA?? ??? ???? ? ??,?? ??? ?? ??? ???? ?? ??? ?????.”?? ???? ???EHS??? ??? ?? ??? ??????? ?????.
????? ?? ?? “???? ????,????,????”? ?? ???? ????? ?????.?? ???? ???? ??? ??? ?? ?????.”???? ??,??? ??,??? ??,??? ??”???? ???? ??? ???? ???? ?? ??? ??? ?? ??? ?????.
|